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马军教授:维布妥昔单抗治疗CD30阳性淋巴瘤临床应用指导原则中国专家共识

来源: Htology血液前沿 2023-01-31 19:49:49

近日,“维布妥昔单抗治疗CD30阳性淋巴瘤临床应用指导原则中国专家共识(2022年版)”在《白血病·淋巴瘤》杂志发表,维布妥昔单抗(BV)作为靶向CD30的抗体-药物偶联物(ADC),是首创新药。本共识将从CD30阳性淋巴瘤诊断、治疗原则、治疗方案与药物选择等方面,基于现有的临床研究证据提出指导原则,旨在为临床医师提供参考。Htology血液前沿特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授就该共识进行解读,内容整理如下。gWV帝国网站管理系统

Q1:目前淋巴瘤已经进入精准治疗时代,CD30已成为帮助淋巴瘤诊断及制订治疗决策的重要标志物,您可以简单介绍一下CD30在淋巴瘤中的表达与诊断意义吗?gWV帝国网站管理系统

 

马军教授:“维布妥昔单抗治疗CD30阳性淋巴瘤临床应用指导原则中国专家共识”(下文简称“共识”)在中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会的努力下,历经2年的临床真实世界研究和循证医学证据,近期发表在《白血病·淋巴瘤》杂志,发表之后就受到了大家的一致好评。gWV帝国网站管理系统

大家知道,CD30是属于肿瘤坏死因子受体超家族的跨膜糖蛋白受体,最初发现于经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。除cHL外,CD30也表达于某些激活的淋巴细胞或肿瘤性淋巴细胞,包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、部分外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和部分B细胞淋巴瘤。由于CD30在非造血良性组织或静止的淋巴细胞和单核细胞中不表达,因此被认为是CD30阳性淋巴瘤的最佳治疗靶点。gWV帝国网站管理系统

经过十几年,维布妥昔单抗(BV)已经治疗百万人以上的cHL患者和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,包括ALCL、部分PTCL和部分B细胞淋巴瘤患者,均获得非常好的疗效。根据国际和国内的真实世界研究和注册临床研究,我们编写了这部共识,目的就是用来指导临床规范化治疗,让淋巴瘤患者活得更长,达到更高的临床治愈gWV帝国网站管理系统

Q2:您可以介绍一下本共识的药物维布妥昔单抗吗?它与其他药物有何不同?gWV帝国网站管理系统

马军教授:BV通过ADC技术将将细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)引入细胞内,从而阻滞细胞周期,诱导细胞凋亡,已在多种亚型的CD30阳性淋巴瘤中显示出良好的疗效。

BV在我国获批的适应证为治疗CD30阳性淋巴瘤成年患者,包括复发或难治性(R/R)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)、R/R cHL、既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF。概括而言,只要是CD30阳性的淋巴瘤,BV都可能发挥用武之地。gWV帝国网站管理系统

在中国,维布妥昔单抗用于这些患者中,都获得了非常优异的疗效。gWV帝国网站管理系统

其在国外获批的适应证还包括:用于复发或进展高风险cHL患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)后的巩固治疗;BV联合化疗治疗初始Ⅲ或Ⅳ期cHL;BV联合化疗治疗初治sALCL或其他表达CD30的PTCL。gWV帝国网站管理系统

我们也期待BV在中国的广泛应用,通过真实世界研究和注册临床研究,了解其在R/R sALCL和CD30阳性PTCL中的PFS和OS获益,拭目以待三年后的研究结果。希望能为CD30阳性淋巴瘤患者提供一个更好的治疗选择,以延长他们的生存、改善他们的生活质量。gWV帝国网站管理系统

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Q3:针对不同疾病,您对BV有什么使用建议?gWV帝国网站管理系统

马军教授:淋巴瘤方面亚型非常之多,一般统称为T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤以及罕见的淋巴瘤,约128种亚型,分类极为复杂,且淋巴瘤的异质性非常强。

针对成熟T细胞和NK细胞肿瘤,BV单药可治疗复发难治sALCL和其他CD30阳性PTCL。BV+CHP方案可用于治疗初治PTCL,相比CHOP(环磷酰胺、多柔比星或表柔比星、长春新碱、泼尼松)方案组,BV+CHP(环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)方案组OS改善,死亡风险降低28%。同时,BV单药可治疗既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF。gWV帝国网站管理系统

针对cHL,BV可作为单药治疗;可作为ASCT后的巩固治疗;也可联合化疗(AVD)用于Ⅲ~Ⅳ期cHL的初始治疗等等。这些治疗方案均显示了非常好的疗效,可以使更多患者获得治愈的可能。gWV帝国网站管理系统

所以,BV联合化疗、单克隆抗体、小分子抑制剂以及其他治疗药物都可能对CD30阳性淋巴瘤的治疗起到决定性作用。我们的目标就是让淋巴瘤患者活得更长,达到更高的临床治愈,我们也将为这一目标而努力奋斗。生命至上,生命高于一切,相信在我们的共同努力下,一定能实现2030年将肿瘤5年无病生存率提高15%的目标。gWV帝国网站管理系统

Q4:在临床应用中,需要格外关注安全性,请问BV的不良反应都有哪些?该共识对中国医生有何指导意义?gWV帝国网站管理系统

马军教授:对于一种药物,我们不仅要了解它的疗效,更重要的是关注其安全性。BV作为一种ADC药物,其最常见(≥10%)的不良反应包括感染、周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、发热或输液反应、中性粒细胞减少等等。

值得强调的是,任何药物都存在毒副作用,但是BV相关的3~4级不良反应和危及生命的副作用非常罕见。对于周围神经病变疲劳、发热等不良反应,临床医生要做到严格控制。为了保障淋巴瘤患者的生命安全,对于这些毒副作用一定要及时做好处理,减少患者的安全性担忧,让患者获得更好的疗效和生活质量保证。gWV帝国网站管理系统

我想,通过本共识,可以指导中国医生做到更规范化的治疗。对于BV的应用情况,是单药治疗还是联合治疗?是联合化疗还是联合靶向治疗?是联合小分子抑制剂还是作为ASCT后的巩固和维持治疗?这都是我们今后的研究方向。希望我们血液科医生和肿瘤科医生携手,为淋巴瘤患者的长期生存和更高的临床治愈而努力奋斗。gWV帝国网站管理系统

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专家简介gWV帝国网站管理系统

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马军教授gWV帝国网站管理系统

主任医师、博士生导师gWV帝国网站管理系统

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长gWV帝国网站管理系统

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长gWV帝国网站管理系统

亚洲临床肿瘤学会副主任委员gWV帝国网站管理系统

CSCO白血病专家委员会主任委员gWV帝国网站管理系统

中华医学会血液学分会前任副主任委员gWV帝国网站管理系统

中国医师协会血液科医师分会副会长gWV帝国网站管理系统

中国医师协会肿瘤分会副会长gWV帝国网站管理系统

CSCO淋巴瘤专家委员会前任主任委员gWV帝国网站管理系统